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心率平气流粉碎机

心率平气流粉碎机是专为其原料药及片剂、胶囊制剂加工设计的 GMP 合规设备。采用超音速气流冲击原理,全程低温粉碎(腔体温≤40℃),避免心率平因高温降解,保障药效稳定。
接触物料部件为 316L 不锈钢,无杂质溶出,内壁抛光易清洁防交叉污染。可精准控制粒径 15-40μm,分布窄,提升药物溶出度。设备密闭性强,粉尘收集率≥99.5%,适配心率平规模化生产,兼顾

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2026-03-09
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产品详情

心率平气流粉碎机



心率平的简介、用途与作用原理

(一)基本简介

心率平是IC 类抗心律失常药,临床常用剂型为片剂、胶囊剂及注射剂,主要用于治疗快速性心律失常,其化学性质稳定但对高温较敏感,制剂加工需精准控制粒径以保障溶出与药效。

(二)核心用途

作为广谱抗心律失常药,心率平主要用于治疗器质性心脏病或无器质性心脏病患者的快速性心律失常,具体包括:


  • 转复与预防室上性心动过速(如房室结折返性心动过速、房室折返性心动过速);

  • 治疗室性早搏(尤其是频发、有症状的室早)与室性心动过速(非持续性或部分持续性室速);

  • 辅助控制心房颤动 / 心房扑动患者的心室率,或在特定情况下尝试转复房颤(需医生评估)。


心率平气流粉碎机

(三)作用原理

通过强效阻断心肌细胞膜上的钠通道,减慢心肌细胞的 0 相去极化速度与幅度,显著延长心肌组织的有效不应期(ERP)和动作电位时程(APD),同时轻度抑制钾通道与钙通道:


  • 核心机制是终止或预防心律失常的 “折返激动"(多数快速性心律失常的关键诱因),通过延长不应期,使折返激动无法持续传导;

  • 减慢房室结、房室旁路及心室肌的传导速度,阻止异常电信号扩散,从而恢复或维持正常窦性心律。



(一)工作原理

针对心率平 “需低温加工防降解、需精准粒径促溶出" 的特性,采用 “超音速气流冲击 + 分级筛选一体化" 技术,流程如下:


  1. 压缩空气经干燥(露点≤-45℃)、三级过滤(精度 0.1μm)后,通过特殊喷嘴加速至超音速(250-500m/s),在粉碎腔内形成低温高速气流场;

  2. 心率平原料(晶体或粗粉)被气流吸入腔室,通过颗粒间高速碰撞、气流剪切力实现细化,全程无机械摩擦生热,腔室温度稳定≤40℃;

  3. 粉碎后物料随气流进入分级轮,通过调节分级轮转速(1000-8000r/min),筛选出 15-40μm 的合格粒径(适配片剂 / 胶囊溶出需求),粗颗粒返回粉碎腔二次粉碎,确保粒径分布均匀。


 

心率平气流粉碎机


特点:

1.不升温,由于物料是在气体膨胀状态下粉碎,所以粉碎腔体温度控制在低于常温状态,且可长期工作,温度不会升高。

2、无污染,因为物料在气流的带动下密闭自身碰撞粉碎,不带人介质,且可以通过对设备特殊处理,使物料粉碎过程中不会构成污染。

3.磨损小,由于粉碎作用是粒子自身互相碰撞粉碎,高速粒子与筒壁碰撞较小,适用硬度较高的物料。

4、针对易燃、易爆、易氧化物料,可采用相应的气体介质做循环闭路粉碎。

5、公司对原有的气流粉碎机结构型的调整,产量相对原有或同行的同型号的气流粉碎机15-30%左右。

6、产品设计、材质选用完quan按照GMP/FDA的要求,设备结构简单,内外光洁度高,无si角,易清洗。

7、配合用户完成FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PO的认证。


心率平气流粉碎机参数

参数/型号

SGN-100

SGN-200

SGN-300

SGN-400

SGN-600

SGN-800

生产能力(kg/h

0.2-15

10-120

50-260

80-450

200-600

400-1500

空气耗能(m³/min

2

3

6

10

20

40

工作压力(MPa

0.7-0.90

0.7-0.90

0.7-0.90

0.7-0.90

0.7-0.90

0.7-0.90

进料粒径(目)

60-325

60-325

60-325

60-325

60-325

60-325

粉碎细度(um

0.5-30

0.5-30

0.5-30

0.5-30

0.5-30

0.5-30

装机功率(kw

20

40

60

95

188

376


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